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办二类医疗器械备案需要什么条件

发布:2019年10月11日编号:2056-624922
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详细描述

第二类医疗器械经营备案材料要求x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m   

1. 第二类医疗器械经营备案表;   

2.企业营业执照复印件; 

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件欢迎www.xbaixing.com; 

4..企业组织机构与部门设置说明;    

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议x b a i x i n g c o m(附房屋产权证明文件)复印件;  

6.企业经营设施和设备目录;    

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录小百姓网;  

8.经办人授权证明;   

9.其他证明材料。

10.x b a i x i n g c o m备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

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