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收费标准：不收费
期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）
受理 2个工作日
审核 22个工作日
复审 3个工作日
审定 3个工作日
需提交以下申请材料：
1、《医疗器械生产许可变更申请表》；
2、《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或《医疗器械生产企业许可证》正副本复印件；
3、 企业变更的情况说明；
4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
5、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》小百姓网www.xbaixing.com。
6、所提交申报资料的电子版文件（每个电子文件不得大于10M）。
增加生产产品的，还应提交：
（ 1）增加的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（ 2）主要生产设备和检验设备目录；
（ 3）所生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
如增加产品为受托生产，还需提交：
（ 1）委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件；
（2）受托方《医疗器械生产许可证》复印件；
（3）委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件；
（ 4）委托生产合同复印件；
（5）委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿；
（6）委托方对受托方质量管理体系的认可声明；
（7）委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明；
生产地址非文字性变更的，还应提交：
（1）生产场地的证明文件（规划用途或设计用途不应该为“住宅”），包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件；厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向同时提供洁净室的合格检测报告复印件（检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（ YY0033）的合格检测报告）；
（ 2）所生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
如企业同时变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所或生产地址文字性变更的，应按照本程序合并办理，并还应提交以下申请材料：
变更企业名称，应提交：
工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和变更后的《营业执照》副本复印件；
变更住所、法定代表人的，应提交：
（ 1）工商行政管理部门出具变更后的《营业执照》副本复印件；
（ 2）变更法定代表人的需同时提交变更后法定代表人身份证明复印件；
变更企业负责人的，应提交：
变更后企业负责人的身份证明复印件；
生产地址文字性变更的，应提交：
应提供相应变更后的《医疗器械生产许可证》小~百~姓~网。
作为斯诺克界三大赛（世锦赛、大师赛、英锦赛）之一，英锦赛是丁俊晖2005年和2009年两度加冕的地方。他赛后坦言，等了这么长时间自己才终于又一次夺冠，而且还是很重要的一个冠军小_百_姓_网。“我对自己有信心，这一周来我的头脑都很清醒，而且心情愉快。我还想赢得世锦赛冠军，但这也是个很重要的冠军来自www.xbaixing.com。”
职业生涯终归会有起起伏伏，但年少成名的丁俊晖始终保持着中国斯诺克领军人物的位置。在组建家庭、去年迎来女儿诞生后，丁俊晖尽管练球时间并没有减少太多，但毕竟有了更多牵挂，“打完球就想着回家”原文www.xbaixing.com。两年多没拿冠军，也没有太影响他的心情，因为女儿带给了他很多欢乐。
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