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医疗二类三来办理需要那些条件

发布:2019年10月10日编号:2056-622493
小生活网提醒您:1、在办理服务前请确认对方资质, 夸大的宣传和承诺不要轻信!2.任何要求预付定金、汇款至个人银行账户等方式均存在风险,谨防上当受骗!
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我公司主要经营:

工商:免费注册公司、变更 注销、年检  

税务:代理记账、解税务异常、补帐、整理乱帐、税收筹划、财务外包  报道  升一般纳税人  

资质:食品经营许可证  医疗器械经营许可证  道路运输经营许可证  建委资质

     ZCq劳务派遣经营许可证   酒类流通许可证  烟草

 

 

1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。


2、证明文件


境内:


ZCq

(1)企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件;


(2)创新医疗器械特别审批申请审查通知单;


(3)受托企业生产许可证和委托协议(针对样品委托其他企业生产的


医疗器械注册。)


(2)和(3)是针对按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医


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疗器械申请注册。


境外:


(1)上市销售证明文件;


(2)企业资格证明文件;


(3)代理人委托书;


x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m

(4)代理人承诺书;


(5)代理人营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。


3、医疗器械安全有效基本要求清单


4、综述资料


4.1 概述


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