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专注服务申请上海二类医疗器械经营备案

发布：2020年10月26日编号：2056-1300905
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什么是第二类医疗器械备案­

　　以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。来源www.xbaixing.com

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料­

　　1、营业执照复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;小生活网www.xbaixing.com

　　3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;


 

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件­www.xbaixing.com

　　1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

　　2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

　　第二类医疗器械行业应用包括哪些­xbaixing.com

　　普通诊察器械类：体温计、血压计;

　　物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

　　临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;x b a i x i n g c o m


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daoshang518 注册时间：2020年10月26日
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