医疗器械备案条件 代办北京医疗器械备案I3ZI79B6OZI
发布：2020年08月25日编号：2056-1205751
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经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
企业应具备的条件:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、小_百_姓_网具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能 力，或者约定由相关机构提供技术支持。
我司专业办理北京医疗器械备案，一类，二类，三类，体外试剂，可全包办理，
公司地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城小百姓网www.xbaixing.comA座1102
原创 OnFire 2020-08-25 11:47:19
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