在郑州想经营二类医疗怎么办备案办理
发布：2019年11月06日编号：2056-671309
在郑州，医疗器械经营许可证如何申请x~b~a~i~x~i~n~g~c~o~m? 申请需要满足哪些条件才行? 医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的?那么经营二类医疗器械也是需要申请二类医疗器械经营者备案的，叫法不同，但其实办理条件和流程都是一样的。那么我们今天主要介绍的是经营第三类医疗器械所需要申请的医疗器械经营许可证，第三类医疗器械经营许可证如何申请，具体申请需要满足哪些条件，及具体办理流程有哪些 ?在郑州，申请医疗器械经营许可证的条件和要求介绍。
郑州办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥100㎡(经营一次性耗材面积总共≥150㎡小.百.姓.网;如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在20m3以上);
2、人员要求：需要有9-10个相关人员的备案并且持有证书含法人(除法人外其他人要求医疗相关专业，其中必须有一个临床医学专业);
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;www.xbaixing.com
郑州办理三类医疗器械许可证所需要的详细资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
3、郑州办理三类医疗器械许可证的申请报告;
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;如何办理医疗器械许可证Fshl
5、郑州办理医疗器械许可证的经营场所、仓库布局平面图。
6、申请郑州办理《医疗器械经营企业许可证》确认书。 细节太多就不详说了
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