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【第二、三类医疗器械经营备案来源www.xbaixing.com/许可所需资料】
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
小.百.姓.网2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；小百姓网www.xbaixing.com
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；小~百~姓~网
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
www.xbaixing.com10、经办人授权证明；
【注意事项】
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
来自www.xbaixing.com
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