驻马店正阳办二类医疗器械备案需要哪些材料和人员？
办二类医疗器械 找 悦达财务 孙经理 155 4447 3232 xbaixing.com
地址 驻马店市金雀路66号4楼小_生_活_网
办理所需资料：
1、《营业执照》；来源www.xbaixing.com
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；欢迎www.xbaixing.com
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托器械第三方物流的，提供委托合同；x~b~a~i~x~i~n~g~c~o~m
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。小生活网
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