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驻马店市医疗器械备案需要哪些资料/企业税务代理
医疗器械备案 详询 孙经理 155-4447-3232x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m
悦达驻马店驻马店分公司 地址 驻马店金雀路66号4楼
第二类器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；小.生.活.网
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
器械相关专业指：器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
二类器械需要准备的资料：SrX
1.第二类器械经营备案表;
2. 营业执照复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;小+生+活+网
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;xbaixing.com
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明;
10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
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