驻马店市区办理二类医疗器械销售备案需要哪些资料?
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悦达财务驻马店分公司 地址 驻马店市金雀路66号
对于第二类器械经营备案注册地址有要求:www.xbaixing.com小生活网
1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方小生活网www.xbaixing.com
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类器械经营备案人员有要求:小生活网www.xbaixing.com
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m
器械相关专业指:器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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