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信阳怎么办理医疗器械备案需要什么材料

发布：2020年02月15日编号：2056-789486
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详细描述

医疗器械一类需要办理营业执照，二类需要办理医疗器械二类备案，三类需要办理医疗器械三类许可证x~b~a~i~x~i~n~g~c~o~m。


二类医疗器械经营备案材料要求：

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经办人授权证明;

9.其他证明材料小~百~姓~网。

10.备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交小百姓网。


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