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天津办理体外试剂对冷库有什么要求吗

发布:2019年11月25日编号:2056-699559
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详细描述

体外试剂属于医疗几类呢欢迎www.xbaixing.com

怎么办理体外试剂资质

体外诊断试剂验收标准主要包括:
1.企业的质量管理方针和管理目标;2.各部门、各类人员的岗位职责;
3.内部质量评审管理规定;4.质量管理文件管理规定;
5.首营企业和首营品种审核管理制度;
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6.采购、进货验收制度;7.仓储保管、出库复核制度;
8.销售管理制度;9.效期产品管理制度;
10.质量跟踪制度;11.不良事件报告制度;

12.质量培训和考核制度;
13.质量信息收集管理制度;
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14.不合格医疗器械管理制度;
15.文件资料、有关记录和凭证的管理制度;
16.企业员工健康体检制度。

医疗器械生产需要做环境评估检测,首先做产品注册证,大概8-12个月以后做生产经营许可。
天津市和平区环球金融中心小_百_姓_网4804
联系人 赵经理
英超-拉什福德传射 两新秀破门 曼联2球落后3-3平北京时间11月25日00:30(英国当地时间24日16:30),2019/20赛季英超第13轮一场焦点战在布拉莫巷球场展开争夺,曼联客场3比3战平谢联,弗莱克和穆塞特先后进球,小将威廉姆斯和格林伍德扳平,拉什福德传射,麦克伯尼第90分钟扳平。来源www.xbaixing.com


联系地址:天津市 和平区 津塔写字楼 4804

 

 


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