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办理医疗产品注册证需要的体系是什么怎么建立

发布:2019年08月19日编号:2056-522642
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现在可以办理医疗器械产品注册证吗?需要什么材料,流程是什么?实力办理北京、天津一类二类医疗器械产品注册证,办理全国医疗器械产品注册证。实力办理临床实验、产品注册申报、质量体系建立、创新医疗申请、生产许可证,签订合同。来自www.xbaixing.com

1.《第一类医疗器械生产备案表》;

2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;

3.营业执照复印件;

4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;来自www.xbaixing.com

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件;

6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;

7.生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件(生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”);

8.主要生产设备和检验设备目录;x.b.a.i.x.i.n.g.c.o.m

9.质量手册和程序文件目录;

10.工艺流程图;

11.授权委托书;

12.申请材料真实性的自我保证声明;x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m

北京时间8月19日01:00(西班牙当地时间18日19:00),2019/20赛季西甲首轮一场焦点战在科尔内亚-埃普拉特球场展开角逐,西班牙人主场0比2不敌塞维利亚,皇马租将雷吉隆传射,诺利托进球。武磊首发出场险些制造点球机会。

北京时间8月19日 和平区 津塔写字楼4804 岳经理   15922147509

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