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淘宝、京东、天猫、美团入驻需要办二类医疗器械经营备案

发布：2019年11月14日编号：2056-684359
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想入驻天猫必须进行二类医疗器械备案您知道吗？在淘宝天猫或者京东美团上面也有一些卖二类医疗器械的特种商品，针对这一类商品，大家想不想来了解一下它经营申请的操作步骤呢?同时也会告诉大家淘宝二类医疗器械有哪些种类，但愿对你有所帮助!


目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售，但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求，不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证，办公面积需要50㎡，仓库面积需要50㎡来源www.xbaixing.com。


计生用品中的避孕套是属所有医疗器械中的第二类医疗器械，而玮哥等一些药品是归国家食药监监管范畴。所以卖计生用品是必须取得相关资质才能经营的小+百+姓+网。

二类经营范围比较广泛，包括避孕套、成人用品、老人用轮椅、医院用手套、手术刀、医用敷料、医疗器械类。


总结了下，一共有以下几种经营类目：6820普通侦察器械、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品x.b.a.i.x.i.n.g.c.o.m。


以上经营范围者若在淘宝网没有进行备案，将会和食品一样被限制上架，不再允许在淘宝网售卖。之前上架过的产品也将会全部强制性的下架原文www.xbaixing.com。


二类的医疗器械注册办理是要到市局上，找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南，因为每个市有差异，但基本上都差不多，我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。


注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请小百姓网www.xbaixing.com。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

一、资料要求


以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名来自www.xbaixing.com。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。


1.第二类医疗器械经营备案表;


2.营业执照和组织机构代码证复印件;


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


4.组织机构与部门设置说明;


5.经营范围、经营方式说明;


6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;


7.经营设施、设备目录;


8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9.经办人授权证明x b a i x i n g c o m。


二、办理时限：当场备案




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