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医疗器械的分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类:不需要办理资质,增加经营范围就可以经营欢迎www.xbaixing.com
二类:需要到工商局备案
三类:需要审批资质
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准备材料:
1.执照、公章
2.法人身份证、企业负责人身份证来自www.xbaixing.com
3.房屋租赁合同
4.销售人员、库管人员
5.质量管理人员身份证
6.产品注册证
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医疗器械许可证一类二类三类代审批
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